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生物洁净室(一)

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生物洁净室定义洁净室(Clean Room),亦称为无尘室或清净室。洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的房间,其建造和使用方式可最大限度减少房间进入的、产生的和滞留的粒子。房间内的温度、湿度、压力等其他相关参数均按要求受控(ISO14644-6)。洁净室最主要之作用在于控制产品(如基因芯片、干细胞组织培养、PCR实验室等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,必须良好之环境空间中生产、制造、培养试验,此空间我们称之为[洁净室]。洁净室空管的项目包括:能除去空气中漂游的微尘粒子、防止微尘粒子的产生、湿度和温度的控制、压力调节、有害气体的排除、结构物和隔间的气密性、静电防止、电磁干扰、安全因数、节能参数考虑。2生物洁净室验的定义根据我国的药品生产管理规范(GMP),对于设备的实施验证提出了具体的要求。而在医学中,多采用生物洁净室进行微生物污染控制。在生物洁净室里,这些微生物多由细菌和真菌组成,粒径尺寸在0.2um以上,常见的细菌粒径都在0.5um以上,并且多数依附在其他物质微粒上。生物污染渠道不仅通过空气,还与人体、与操作人员的服装有关。 

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